Soluție farmaceutică BSLtech
Atunci când vă dezvoltați expertiza în industria farmaceutică, calitatea este pe primul loc. Reglementările stricte din industrie creează nevoia de camere sterile cu facilități care respectă toate reglementările.
BSL Cleanroom furnizează mini-medii și zone integrate cu flux laminar cu clasa ISO 5 (EU GGMP A/B). Acestea protejează procesele critice, astfel încât restul camerei curate poate fi utilizată cu o clasă ISO inferioară. Acest lucru permite optimizarea costurilor operaționale. EU GGMP are o referință încrucișată la standardul ISO 14644-1 pentru camere curate.
Izolare
Pentru a preveni contaminarea încrucișată, BSL furnizează camere sterile izolate. Opțional, acestea sunt furnizate cu monitorizare continuă a proceselor. Designul camerei sterile garantează izolarea oricărei contaminări aeriene a personalului și a proceselor din afara spațiului. Un flux descendent curat protejează procesul în spațiul de izolație. Camerele sterile izolate sunt ideale pentru tratarea pulberilor, cântărire, teste de puritate, analize chimice și ambalare.
Procese tipice în industria farmaceutică:
● Fabricație la terți (contractată)
● Ambalaj blister
● Fabricarea de manșoane pentru ambalaje medicale
● Fabricarea de capsule și tablete
● Eșantionare de produs și reambalare
● Manipularea pulberii, cântărirea
● Acoperirea mașinilor / liniilor de producție
Acasă
Produse
Contactaţi-ne
Ştiri