Farmaceutic

BSLtech Pharmaceutical SOLUTION

Când vă dezvoltați expertiza în industria farmaceutică, calitatea este pe primul loc. Reglementări stricte în industrie creează nevoia de camere curate cu facilități care să respecte toate reglementările.

BSL Cleanroom furnizează mini-medii și zone cu flux laminar integrat cu ISO Clasa 5 (EU GGMP A/B). Acestea protejează procesele critice, astfel încât restul camerei curate poate fi suficient cu o clasă ISO mai scăzută. Acest lucru permite optimizarea costurilor operaționale. GGMP UE are o referință încrucișată la standardul pentru camerele curate ISO14644-1.

Izolare

Pentru a preveni contaminarea încrucișată, BSL furnizează camere curate de izolare. Opțional furnizat cu monitorizare continuă a proceselor. Designul camerei curate garantează izolarea tuturor contaminării prin aer a personalului și a proceselor din afara spațiului. Un flux curat în jos protejează procesul în spațiul de izolare. Camerele curate de izolare sunt ideale pentru tratarea pulberilor, cântărire, teste de puritate, analize chimice și ambalare.

Procese tipice în industria farmaceutică:

● Producție (contract) terță parte
● Ambalare blister
● Fabricare manșoane pentru ambalaje medicale
● Fabricarea de capsule și tablete
● Eșantionarea produsului și reambalarea
● Manipularea pulberii, cântărire
● Acoperirea mașinilor/liniilor de producție